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健友股份:达托霉素ANDA获批 近期将在美国上市

健友股份股票近期行情

年中盘点:健友股份半年涨18.84%,跑赢大盘
统计数据显示,截至2021年6月30日收盘,健友股份报收于41.75元,较2020年末的35.13元上涨18.84%。2月9日,健友股份盘中最低价报30.03元,股价触及上半年最低点,4月30日股价最高见46.59元,最高点相较于年初最大涨幅达到32.62%。上半年共计1次涨停收盘,无收盘跌停情况。健友股份当前最新总市值390.84亿元,在医药制造板块市值排名32/278,在两市A股市值排名407/4445。
沪深股通持股方面,截止2021年6月29日收盘,健友股份沪深股通持股市值3.43亿元,较期初增加937.01万元;沪深股通持股量占A股比值为0.88%,低于期初的1.01%。
融资融券方面,截止2021年6月29日收盘,健友股份融资余额2.43亿元,较期初减少8114.11万元;融资余额占流通市值比例为0.63%,低于期初的0.99%。
龙虎榜方面,截止6月30日收盘,2021上半年健友股份共计1次登上龙虎榜,累计上榜原因1条。
大宗交易方面,截止6月30日收盘,2021上半年健友股份共计1天出现大宗交易,交易笔数共计1笔,交易金额共计1668.78万元,均为折价交易。
股研报方面,上半年健友股份共计收到9家券商的13份研报,最高目标价57.08元,较最新收盘价仍有36.72%的上涨空间。

健友股份:连续3日融资净偿还累计1616.99万元(06-30)
健友股份融资融券信息显示,2021年6月30日融资净偿还661.85万元;融资余额2.37亿元,较前一日下降2.72%。
融资方面,当日融资买入424.57万元,融资偿还1086.42万元,融资净偿还661.85万元,连续3日净偿还累计1616.99万元。融券方面,融券卖出1.34万股,融券偿还8800股,融券余量50.02万股,融券余额2088.32万元。融资融券余额合计2.58亿元。

健友股份公司消息
健友股份:“健友转债”转股价格调整为42.01元/股 将于6月25日实施
发布易 6月24日 – 健友股份(603707)公告重要内容提示,调整前转股价格:42.05元/股,调整后转股价格:42.01元/股,健友转债本次转股价格调整实施日期:2021年6月25日。

健友股份晚间公告,公司于6月30日获得美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的注射用达托霉素,规格500mg/瓶和350mg/瓶的ANDA申请获得批准。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

健友股份(603707):达托霉素ANDA获批 注射剂出口加速发力
类别:公司 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:祝嘉琦/李建 日期:2021-07-01
事件:公司公告,注射用达托霉素(500 mg/瓶和350 mg/瓶)ANDA 获美国FDA 批准。
注射用达托霉素ANDA 获批,注射剂出口加速发力。公司向美国FDA 申报的注射用达托霉素(500 mg/瓶和350 mg/瓶)于2021 年6 月30 日获得批准。
公司注射剂出口加速发力,管线进一步丰富。
该药物是由Lilly(礼来)公司最初研究,CUBIST PHARMS LLC 开发的环脂肽类抗生素,主要用于治疗复杂性皮肤及皮肤软组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症,于2003 年在美国上市。原研商品名为Cubicin,规格是500 mg/瓶。根据Orange Book,目前美国共有19 个达托霉素注射液的文号,由12家企业拥有,其中处于激活状态的批文17 个。Bloomberg 数据显示,2020年全球市场销售额10.58 亿美元,共有19 家企业生产销售。据PDB 数据,目前国内仅Cubist Pharmaceuticals Inc、华东医药、恒瑞医药三家企业的对应药品上市,2019、2020 年样本医院销售额分别为3917 万元、4545 万元。此外,有30 家企业在申报状态,其中普利制药、齐鲁制药、华北制药尚在审评中。我们预计该产品的美国销售有望对公司今年业绩产生积极影响。
2021 年,公司全球肝素制剂+美国非肝素注射剂持续放量,注射剂ANDA 加速获批。根据2019 年报,公司过去三年以年均10 个产品申报美国,累计申报超过40 个。2020 年公司共获得9 个非肝素注射剂美国品种,2021 年以来已获得5 个非肝素注射剂美国品种,获批加速发力,目前国际市场获批产品超过20 个,国内已获批文8 个,预计未来2-3 年每年5-10 个产品获批。公司品种+产能+渠道布局完善,注射剂出口发力值得期待。
盈利预测与估值讨论:我们预计2021-2023 年营业收入为37.87、48.72 和60.68 亿元,同比增长29.92%、28.65%和24.55%。归母净利润10.68、14.21和18.63 亿元,同比增长32.48%、33.01%和31.17%。当前股价对应2021-2023年PE 为37、27 和21 倍。考虑公司2021 年肝素原料药仍然景气,海外肝素制剂加速放量,注射剂新产品持续获批和放量,维持“买入”评级。
风险提示事件:原材料与原料药价格缺口缩小的风险;存货跌价的风险;ANDA获批不达预期的风险;披露预测方法及结果的局限性。

健友股份(603707)第五轮集采中标结果点评:制剂转型窗口期 看好集采新增量
类别:公司 机构:浙商证券股份有限公司 研究员:孙建 日期:2021-06-28
报告导读
我们认为,第五轮集采中标有望显著贡献公司国内制剂增量,随着公司制剂收入占比提升、肝素原料药收入占比下降,公司的成长性有望更充分被市场认知,公司的管理能力和制造业优势奠定了国内外制剂持续超预期的基础。
投资要点
第五轮集采收官,预期“纯增量”品种优化收入结构2021 年6 月24 日,第五轮全国集采顺利结束,此次集采中注射剂占比高、涉及金额大,我们关注到健友股份在此轮集采中中标了苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用盐酸苯达莫司汀,根据公司公告,“公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液(5ml:10mg)及子公司健进制药产品注射用盐酸苯达莫司汀(25mg)截至2021 年一季度末均尚未在国内市场开始销售”,我们预期“纯增量”有望进一步降低原料药收入占比、完善国内制剂布局。
增量影响:丰富国内制剂品种梯队,看好集采外放量空间①集采中标品种之苯磺顺阿曲库铵注射液:麻醉肌松大品种,看好集采外放量空间。根据公司公告,此次集采中标289 万瓶、中标价24.18 元/瓶,对应中标额约7000 万元,参考Wind 样本医院数据,该品种2020 年全国销售额约3.4 亿收入(未放大),公司中标价相比同品规在2021 年最新中标价均价(69.13 元/瓶)同比下降65%左右。
从竞争格局看,此轮集采中标公司包括恒瑞医药、健友股份和澳亚生物,其中仅恒瑞医药有存量销售,我们预期公司在该品种的中标后有望实现更高的市占率。
从放量空间看,根据集采文件,苯磺顺阿曲库铵注射液在此轮集采中各品规中标总量约1260 万支(3 家中标采用70%采购量);根据Wind 医药库样本医院销售量数据,2019 年苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用苯磺顺阿曲库铵销售量之和约为1360 万支,假设样本医院放大3 倍,对应约4000 万支销售量。我们认为,综合考虑到该品种在麻醉肌松领域的临床情况及此轮品种的报量情况,我们对该品种的集采外放量空间相对更乐观。
①集采中标品种之注射用盐酸苯达莫司汀:抗肿瘤小品种,从纯增量和品种梯队角度看有积极意义。根据公司公告,此次集采中标260 瓶、中标价572 元/瓶,对应中标额约15 万元,参考Wind 样本医院数据,该品种2020 年全国销售额约1270 万元收入(未放大),公司中标价相比同品规在2021 年最新中标价均价(837.2 元/瓶)同比下降30%左右。我们认为,此品种虽然中标额相对较低,但从纯增量、品种梯队、国内制剂团队拓展的角度看,此品种有望对公司国内制剂业务带来积极影响。
总结:此次集采公司中标额约7015 万元,假设集采外放量2 倍,对应约2.1 亿国内制剂收入增量;2020 年公司制剂收入约14.7 亿元,其中美国制剂收入近1亿美金,对应国内制剂收入约8-9 亿元,主要由肝素制剂贡献。我们认为,此轮集采对公司国内制剂增量贡献较为显著,有望显著丰富公司的国内品种梯队。
认知预期差:周期还是成长、API 公司还是制剂公司?
我们认为,公司是中国稀缺的制剂国际化头部企业,随着公司海外制剂收入占比提升、肝素原料药收入占比下降,制剂业务的成长性有望更充分被市场认知,公司的管理能力和制造业优势奠定了制剂国际化持续超预期的基础。
①从产品注册能力看,2021 年以来公司已获批的ANDA 品种包括注射用吗替麦考酚酯、甲硫酸新斯的明注射液(2019 年美国销售规模约6081 万美元)、注射用替加环素(2020 年美国销售额约3649 万美元)、注射用盐酸美法仑(2020年美国销售额约5466 万美元),其中注射用替加环素从申报到注册仅用时约10个月。无论是品种数量还是获批速度,我们认为都能体现出公司在国际化注册领域的丰富的经验储备和系统性优势。截至2021 年6 月,公司已有美国ANDA批文20-30 个,无论从转型速度还是从兑现情况上看,我们认为体现出公司在制剂国际化领域深耕的决心和能力。
②从品种销售能力看,根据IMS 数据,公司在依诺肝素注射液、肝素钠注射液等品种以实现较高的市占率,我们认为这体现出美国子公司较强的渠道管理能力和经验优势。除了公司具有原料药优势的制剂品种,我们建议关注公司新获批的小品种市占率提升趋势,我们认为美国仿制药注射液的竞争是供应链和产品梯队的竞争,公司在部分大品种领域具有原料优势,我们看好公司基于大品种形成的品种梯队在销售渠道、供应链维护领域的后发优势。
盈利预测及估值
我们预计公司2021-2023 年EPS 分别为1.16、1.54、2.05 元/股,2021 年6 月25日收盘价对应2021 年35 倍PE。我们认为,2021-2023 年公司出口制剂有望快速形成产品梯队(具备原料药优势大品种+竞争格局好的难品种+普通品种),公司欧美制剂出口有望超预期。综合考虑公司的比较优势和成长逻辑认知预期差,维持“增持”评级。
风险提示
生产质量事故风险,新产品获批慢于预期风险,重磅品种集采流标风险,出口锁汇带来的业绩波动性风险,存货占比过高风险,行业政策变动风险。

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