002019亿帆医药 生物创新药F-627美国三期临床试验完成

亿帆医药聚焦研发推进多产品布局受益维生素B5涨价净利增长40%
亿帆医药披露半年度业绩预告。公司预计2020年上半年盈利67,961.11万元至82,524.21万元,比上年同期增长40%-70%。报告期内,公司主要产品维生素B5价格较上年同期涨幅较大。
随着维生素系列产品特别是维生素B5价格不断上涨,行业龙头企业亿帆医药(002019)盈利能力不断提升。
维生素B5价格从2018年的80元/kg左右提升至目前将近400元/kg左右。
近三年公司累计研发投入占同期营收比例为11%,同时还并购非索医药和佰通公司股份,持续布局胰岛素等产品。
维生素B5及原B5等原料药产品是中国医药产业中最重要的一类产品,种类多、出口量大,成为中国四大出口原料药之一,维生素的产能70%左右来自国内。
目前亿帆医药(002019)国内拥有小儿青翘颗粒、复方黄黛片、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共478个,其中独家品种(含独家剂型或规格)38个,独家医保产品17个。
亿帆医药在7月15日,发生1笔大宗交易。
第1笔成交价格为28.51元,成交7.57万股,成交金额215.82万元,买方营业部为机构专用,卖方营业部为中国国际金融股份有限公司深圳分公司。
亿帆医药(002019)2020-07-20融资融券信息显示,亿帆医药融资余额1,363,559,121元,融券余额38,176,391元,融资买入额136,477,793元,融资偿还额77,628,465元,融资净买额58,849,328元,融券余量1,343,766股,融券卖出量122,600股,融券偿还量87,000股,融资融券余额1,401,735,512元。
亿帆医药:首个全球生物创新药F-627美国三期临床试验圆满完成
7月21日讯,亿帆医药创新药子公司健能隆独立研发的全球第三代G-CSF(粒细胞集落刺激因子)药物F-627,其海内外三期临床均达到主要治疗终点,有望成中国首个在美国申报上市的生物创新药。F-627用于治疗化疗后遗症引起的中性粒细胞减少。F-627前两代G-CSF类药物没有彻底解决化疗病人的重度嗜中性粒细胞减少症, 而健能隆的F-627通过应用 Fc 融合蛋白技术研发出独特的重组人G-CSF双分子,相比于第二代添加PEG 链的长效G-CSF有强效和长效的显著优势。F-627预计2021年底在美国获批上市。2019 年美国G-CSF市场规模为45亿美元,每年增速约在3%,长效药物占主流,F-627作为长效 G-CSF原研Neulasta后第5款上市的同类药物,第1款创新药,国海证券预测F-627 在美国的销售峰值约在8亿美元左右,美国市场估值约在27亿美元。
亿帆医药(002019):F-627达到预设临床终点 创新药国际化即将突破
类别:公司 机构:开源证券股份有限公司 研究员:杜佐远/王斌 日期:2020-07-19
业务横跨制剂、原料药和创新药等多个领域的综合性医药集团公司,首次覆盖给予“买入”评级
亿帆医药业务包括制剂、原料药和生物创新药等多个领域。公司坚持“整合、创新、国际化”的中长期战略目标,制剂品种持续丰富,创新药即将进入收获期,制剂国际化并购整合力度不断加大,泛酸钙龙头地位稳固。我们预计公司2020年/2021 年/2022 年分别实现归母净利润12.86 亿元/14.57 亿元/17.42 亿元,同比增长 42.3%/13.3%/19.6%,EPS 分别为 1.04 元/1.18 元/1.41 元,当前股价对应 PE 分别为 26.4/23.3/19.5,首次覆盖给予“买入”评级。
Evive 是稀缺的优质创新药公司,即将迎来收获期Evive 拥有 DiKine TM 双分子和 ITab TM 免疫抗体两大先进的生物药创新研发平台。核心品种F-627 是中国首个完成全球多中心临床III 期研究的生物创新药,2 个国际 III 期关键性临床试验均达到临床预设终点,国内临床 III 期研究也已经达到试验预设评价标准,具有成为rhG-CSF 药物中 best-in-class 的潜力。
我们预计F-627 美国市场销售峰值有望达到5.31 亿美元,中国市场销售峰值有望达到 15.53 亿元(2.22 亿美元), 若再考虑其他地区市场销售,保守预计 F-627 销售峰值可达到 8 亿美元以上。F-652 进行的两项 FDA 临床 IIa 研究(适应症分别为酒精性肝炎、aGVHD)均达临床试验预设目标,预计 F-652 美国市场峰值销售额 10 亿美元以上。
制剂业务继续稳健增长;泛酸钙行业地位稳固,有成长为维生素龙头的潜力公司通过并购、获取产品权益等多种方式持续拓展代理产品线,自有主力品种竞争格局良好并进入全国医保目录,仍处于生命周期早期,未来将持续放量,我们认为公司制剂业务仍将继续稳健增长。公司在泛酸钙行业深耕多年,在成本控制、中间体供应、技术工艺等方面具有明显优势,拥有较大的行业话语权,龙头地位稳固。同时公司采取自主研发与合作研发相结合的方式,积极拓展维生素产品组合,长期看有成长为维生素龙头的潜力。
风险提示:泛酸钙销量/价格下滑;创新药研发失败;制剂销售不及预期等
亿帆医药(002019)深度报告:首个全球生物创新药F-627美国三期临床试验圆满完成 公司迎来创新转型成果兑现起点
类别:公司 机构:国海证券股份有限公司 研究员:周超泽 日期:2020-07-20
现有主业非药板块和制药板块为公司长期创新转型保驾护航。亿帆医药现有主要业务主要非药板块的原料药、高分子业务和母公司的制药业务板块;其中原料药、高分子板块虽然价格变动大,但每年都持续贡献10 亿以上的充沛现金流,助力公司长期创新转型发展。制药业务国内外研发、生产、销售三位一体格局初现,全面整合完成夯实板块腾飞基础:在研发方面,并购整合是公司创新转型和产品获得的基础策略,目前已成功构建生物大分子创新药、高端化学仿制药、胰岛素等几大研发平台;在生产方面,2019 年整体批文转移基本完成,国内四大制剂生产基地逐渐成形;在销售方面,国内制剂已形成中央统一管理部门,并购赛臻初步完成了亚太销售体系的布局,有望开启高速成长期。
盈利预测和投资评级:亿帆医药创新药子公司键能隆首个全球生物创新药F-627 中美三期临床试验均顺利完成,均达到主要治疗终点,年内有望申报上市进入商业化收获期,健能隆的商业化开端有望带来亿帆医药创新药业绩和估值的全面提升起点。因此我们预计公司2020-2022 年EPS 分别为0.88、1.05 和1.27,对应当前股价的PE分别为31.95、26.87 和22.12 倍,首次覆盖,给予买入评级。