603538美诺华:上半年业绩延续增长势头

7月30日晚间,国内原料药龙头美诺华(603538.SH)披露了半年报,公布了上半年经营业绩情况。今年1-6月,美诺华实现营收6.51亿元,实现归母净利润1.07亿元,与去年同期相比分别增长16.01%和24.57%。公司主要会计数据和财务指标较上年同期均录得显著增幅,延续了年报和一季报的增长势头。
美诺华成立于2004年,于2017年在上交所主板上市,主营各类医药中间体、原料药和成品药的研发、生产与销售。公司长期专注于国际规范市场的特色原料药的研发、生产与销售,已经形成了完整的“医药中间体——原料药——制剂”一体化产业链布局。
在产品端和生产端,美诺华旗下产品有缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、培哚普利、氯吡格雷等20多个特色原料药及中间体品种,涵盖了心血管、抗肿瘤、消化系统、呼吸系统等多个热点临床领域,并且生产基地已通过欧美日等发达国家药监部门认证,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。
美诺华在半年报中表示,上半年营收业绩增长,原因主要在于公司利用自身资源优势及管理、技术、创新等综合能力的积累,有效削弱了疫情带来的负面影响,并抓住市场紧缺的机遇,促进了主要产品销量的稳步增长。从三大自营业务来看,自有原料药、中间体业务方面,上半年公司新增来自欧美、日韩、中东等发达国家的客户40余家,缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀钙等主打产品在多个市场的销量均有较大幅度增长。
而在合同定制生产(CDMO/CMO)业务方面,美诺华上半年共与15家国内外优秀医药企业合作,临床阶段和转移验证阶段产品约20余项,共实现合同定制业务销售收入近5,000万元。其中宣城美诺华与广东莱佛士、施维雅等知名药企建立了合作关系,其中与施维雅的业务合作预计到2021年将完成1亿元以上的订单,另有多个项目正在洽谈中。
值得一提的是,在制剂业务方面,美诺华2019年与跨国药企科尔康(KRKA)达成合作,成立了合资公司科尔康美诺华。上半年公司与科尔康美诺华合作,借助制剂产品的中欧双报、国内转报和CMO业务,公司研发管线的布局得以加速推进,合作资源整合和产业升级成果正在快速体现。上半年,制剂产能利用率不断提升,制剂产量较去年同期增长144%。美诺华与合资公司联合递交注册申请品种 3 项,共有7个品种等待审评审批,另有多个项目正在紧锣密鼓地推进研发进程之中。
进一步从行业层面观察,受益于全球医药产业链多年来产能的持续转移,中国和印度拥有全球最多原料药厂商,是全球主要的原料药出口基地。根据券商研报援引的中国化学制药工业协会数据,2019年我国规模以上医药制造企业主营业务收入达到2.39万亿元,同比增长 7.40%,超过了同期 GDP 增长率。另外,2018 年我国以原料药生产为主的企业主营业务收入 3843.3亿元,同比增长 10.4%。结合人口老龄化、医保支付体系不断完善健全、社会医疗需求进一步释放等多重因素考虑,预计未来我国医药生物产业总量规模还将持续增长,而原料药行业处于医药产业链上游地位,未来将持续受益于医药产业发展,议价能力将进一步提升。
不仅如此,海外需求坚挺,国内环保政策趋严,以及仿制药一致性评价、国家集中带量采购等医药改革政策的落地,均加速了原料药产业向规模化、专业化、产品质量优质稳定、具有安全、环保保证的原料药企业的集中,同时,在产业链的重要性、议价能力将随之提升,优秀原料药企业迎来发展良机。
美诺华上半年营收业绩双增,是公司紧抓特色原料药行业升级机遇,内生外延双轮驱动企业各个主业板块增长的结果。从中长期维度来看,公司作为国内优质特色原料药企业,持续向“医药中间体——原料药——制剂”一体化的医药综合企业转型,叠加新冠肺炎疫情背景下原料药新产能持续投放,国内外客户开拓顺利,储备产品丰富,制剂业务有望开始贡献利润等有利因素,新冠疫情全球蔓延背景下,公司有望充分受益全球对中国原料药需求增加,未来有望实现产能与营收的快速放量,实现持续高速增长。
特色原料药规模不断扩大
中间体及原料药为美诺华的核心业务,原料药是所有成品药原料中的重中之重,原料药的纯度、杂质、稳定性、手性、晶型、粒径等都将影响药品质量。2019年公司中间体及原料药实现收入9.74亿元,同比增长33.14%,占总营收比重79.38%。今年上半年,公司该板块业务核心产品缬沙坦、氯吡格雷、瑞舒伐他汀等新增拉丁美洲、东南亚等地区的销售,韩国、中东和欧洲地区销量也不断增加。
尤其是沙坦类产品全球供不应求,同时下游客户对氯吡格雷等产品需求增加,降压类与抗血栓类产品量价齐升,提升了板块整体毛利率。美诺华上半年综合毛利率为38.39%,较上年同比增长2.01个百分点。
此外,新产能的释放是公司原料药稳定性、持续性、成长性发展的重要保障。目前美诺华自有研发和生产的产品覆盖心血管、中枢神经、消化道、内分泌、抗感染为主的治疗领域,随着新产能带动的新客户进入,产品结构已扩展至抗病毒、风湿免疫、抗肿瘤等重要治疗领域,产品多样化组合,为未来业绩的稳定增长提供动力。
据悉,美诺华“宣城美诺华1600吨原料药一期项目”2019年实现投产,今年上半年培哚普利中间体等产品实现商业化生产,阿比朵尔等产品完成技术转移、验证批生产。
随着国家一致性评价、关联审评、带量采购等医药政策改革深入推进,国内安全环保政策趋严及全球性药品质量标准提升,致使医药产业转型升级加剧,引导行业向集中化、规范化发展。从行业需求端分析,高质量特色原料药供给端紧缺,具有研发、规模和产品优势的企业得以快速增长。
制剂业务进展顺利
今年上半年,美诺华制剂一体化发展战略持续推进。公司通过与战略客户KRKA共同组建科尔康美诺华在制剂业务上展开深度合作,整合优化产业资源,产业升级成果已快速体现。
公告显示,上半年美诺华天康制剂生产线产能利用率提升,产量较去年同期增长144%。战略联合开发与自研产品申报审评中的品种增加至7个,部分品种进入国内优先审评通道。
美诺华介绍,公司制剂业务发展的第一阶段以现有原料药为基础的“慢病组合”为主,聚焦降血压、降血脂、抗血栓、糖尿病治疗领域,形成以慢性病的组合优势;第二阶段将以差异化布局高端制剂为发展目标,进行特色品种的研发布局,强化公司制剂市场竞争力。
美诺华表示,公司制剂业务依托自身中间体、原料药优势在国家“带量采购”政策背景下极具竞争力,原料药的质量和规模优势凸显,制剂业务具备较好的持续增长潜力,有望进入一体化优势发展的快速道。目前,公司“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”建设正稳步推进,随着产能的逐步释放,制剂业务有望实现高速增长。

1 2