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甘李药业GZR101临床试验获批,胰岛素注射笔进入泰国市场

 甘李药业公司消息一览

甘李药业:GZR101临床试验获批
甘李药业(603087)5月12日晚间公告,在研药品GZR101获国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,拟用于治疗糖尿病。
甘李药业:胰岛素注射笔进入泰国市场
4月15日,全球生物制药企业甘李药业(603087)正式宣布,甘李药业与泰国本土客户合作注册的笔式胰岛素注射笔在泰国成功上市。据悉,甘李胰岛素笔可配合甘李药业3mL卡式瓶胰岛素注射液使用,患者通过调节剂量旋钮,设置1~60单位(U)的给药量进行注射,笔的最小刻度精确到1单位(U),能够满足糖尿病患者日常注射胰岛素的需求。
甘李药业:经确认公司在俄罗斯设立的子公司恩多杰尼科斯经营生产一切正常
有投资者在投资者互动平台提问:董秘你好,2012与俄罗斯Farmaktiv LLC公司合作成立的ENDODENIX LLC胰岛素生产企业是否还在正常生产?生产模式是分装还是从原料药到成品的全流程?经查询,俄罗斯合作伙伴Farmaktiv LLC已经破产监管,是否属实?目前出口俄罗斯产品是以何种方式进行?以上请如实回答!
甘李药业(603087.SH)4月7日在投资者互动平台表示,经确认公司在俄罗斯设立的子公司恩多杰尼科斯经营生产一切正常。
甘李药业:甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络
有投资者在投资者互动平台提问:公司都凯先生管理的国际化进展非常缓慢,请问公司有计划换人接管国际化的工作么?
甘李药业(603087.SH)3月10日在投资者互动平台表示甘李从未停止国际化发展的步伐,自2005年以来,在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、撒哈拉以南非洲等全球多个国家及地区全面布局全系列糖尿病治疗产品。截止目前,甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络,并于2018年与国际制药企业诺华旗下的山德士正式签署战略合作协议,进军欧美市场。
甘李药业:公司自主研发的胰高血糖素样肽1受体激动剂类药物GZR18已完成中国I期临床首次人体给药
有投资者在投资者互动平台提问:为什么同其他医药企业相比,甘李的在研产品这么少,只有GZR4、GZR18以及GZR007三款。前两者在降糖领域不是独家品种,上市进度远落后于外资企业,后者罕见病市场规模又很小,仅凭这几款未来能支撑甘李的发展吗?
甘李药业(603087.SH)3月10日在投资者互动平台表示,研发与创新始终是甘李药业的立身之本,我们在产品开发、技术创新的道路上从未停止前进与探索的步伐。在研发项目进展上,公司自主研发的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物GZR18先后取得国家药监局和美国FDA批准临床试验申请,目前已完成中国I期临床首次人体给药;公司自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4的临床试验申请已获得国家药监局的受理;公司在研产品GLR2007已于2020年获得国家药监局下发的临床试验申请《受理通知书》,该药品为本公司自主研发的创新型小分子化学药物,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂,拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。
甘李药业:公司产品在零售领域占比持续提升 2021年上半年零售销量同比增长 43.8%
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:集采只占整个市场规模的一半,那么院外市场方面,比如零售药店、基层医疗、互联网医疗,甘李有相关布局吗?
甘李药业(603087.SH)3月3日在投资者互动平台表示,公司产品在零售领域占比持续提升,2021年上半年零售销量同比增长 43.8%(公司调研数据)。此外,甘李京东自营旗舰店已于2021年11月正式上线,公司开启全新的零售模式,为糖尿病患者提供更加便捷的购药方式。
甘李药业:公司目前拥有抗体技术平台、小分子药物平台、细胞治疗平台等多个研发团队
有投资者在投资者互动平台提问:请问甘李除了GZR18、GZR04、GLR007以外,还有其他产品在研发吗?请回答谢谢
甘李药业(603087.SH)3月2日在投资者互动平台表示,公司目前拥有抗体技术平台、小分子药物平台、细胞治疗平台等多个研发团队,将持续助力于公司的新药研发。公司在研产品进展顺利,后续进展还请持续关注公司公告。
甘李药业:公司于2018年与山德士签署商业和供货协议 目前项目进展顺利
有投资者在投资者互动平台提问:请问公司欧美国际化毫无进展,之前与公司合作的山德士是否会对甘李药业感觉很失望?是否会终止合作?
甘李药业(603087.SH)3月10日在投资者互动平台表示,公司于2018年与山德士签署商业和供货协议。协议约定,在合同期限内甘李药业授予山德士在美国、加拿大、欧洲等特定区域内排他性获得重组甘精胰岛素注射液、重组赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素的销售权。目前项目进展顺利,请持续关注公司在相关平台披露的公告内容。
甘李药业:公司已上市的胰岛素产品已经覆盖了现在市场上的主流二代与三代胰岛素等多个品种
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问董秘,公司是否有预防糖尿病的相关的药品或食品的研究?未来是否有关于糖尿病人饮食方面的发展考虑?
甘李药业(603087.SH)2月24日在投资者互动平台表示,甘李药业作为国内胰岛素龙头企业,公司已上市的胰岛素产品已经覆盖了现在市场上的主流二代与三代胰岛素等多个品种。在研发项目进展上,公司自主研发的胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂类药物GZR18先后取得国家药监局和美国FDA批准临床试验申请,目前已完成中国I期临床首次人体给药;公司自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4的临床试验申请已获得国家药监局的受理。公司未来也将坚持自主创新研发,以内生性发展为主要驱动力,加快推动在研项目上市进展,实现研发优势、技术优势、管线优势向产品优势的有效转化。
甘李药业:山东临沂为公司新的生产基地 现处于建设阶段
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘您好,请问山东临沂的分公司主要用来干嘛的?可以接受实地考察吗?
甘李药业(603087.SH)2月21日在投资者互动平台表示,山东临沂为公司新的生产基地,现处于建设阶段,在正式投入使用后将接受投资者预约调研。

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